行业痛点
大多数公司都在实施制造执行系统(MES)时面临成本和系统灵活性的挑战。MODA-ES 系统提供了一个灵活、模块化、易于配置的解决方案,价格适中。为细胞和基因治疗生产实现无纸化批记录执行。
MODA-ES 系统优势
MODA-ES 系统采用可配置的模块化设计,界面易于操作,了解流程的制造技术人员可以构建工作流程。该系统的配置包括数据记录(测量)、说明文本 (包括到 SOP 的超链接)、电子签名、章节和拖放工作流区域。
系统可实现快速部署,降低系统总成本。可以创建和验证单个流程,从而减少将新产品引入工厂时的T作景,企业可以简单地重复使用现有的经过验证的流程,最大限度地减少创建新流程的工作量。此外灵活的标准方法意味着生产企业可以处理同一系列的产品,而不需要构建和验证一个全新的流程。
MODA-ES 系统特性
成本可控
比传统系统更具成本效益。
可扩展性
一个解决方案,可以支持您从临床到商业阶段的全流程业务需求。
快速部署
流程可以在不同的产品中被创建、验证和使用。
模块化流程创建
为同一系列产品创建标准流程,可灵活地改变原材料、填充量和设备类型。
以用户为中心
直观、简单的用户界面和工作流驱动的批量记录、无菌测试和清洁表单数据输入。
偏差管理的快速审查和批准
带有电子检查表和偏差警报,以触发及时干预。医药制造企业可以加速产品审批放行。
无缝集成
可与其他符合CGMP的系统和生产设备相结合,实现轻松、可靠的数据传输。
专业领域知识
我们的团队拥有丰富的经验,可以帮助支持项目的各个阶段,从咨询、实施到验证和运维。
更科学无纸化
- 在单个批记录中合并质量和生产数据
- 具有细胞治疗制造经验的实施团队
- 总成本较低,投资回报率较高
- 强化质量和合规性确保产品安全快速放行
- Track和Trace使并行处理能够最大限度地提高产能和实现规模生产