Gewährleistung der Patientensicherheit durch optimierte Arzneimittelsicherheitsprozesse

Wir befähigen Pharmakovigilanz-Unternehmen, indem wir sicherheitsrelevante Daten voranbringen, Prozesse beschleunigen, und Geschäftsergebnisse verbessern – mittels fundierter Fachkenntnisse sowie technischer Kompetenzen verjüngen wir Pharmakovigilanz-Unternehmen.

Die Arzneimittelsicherheit steht vor vielen Herausforderungen, weil in einem höchst dynamischen Umfeld gearbeitet wird. Die Anzahl von Einzelfallberichten (ICSRs) nimmt exponentiell zu. Regulatorische Anforderungen entwickeln sich ständig weiter. Die Fähigkeit, schnell auf genaue Sicherheitsinformationen zu reagieren, gewinnt zunehmend an Bedeutung.

Die meisten Pharmakovigilanz-Teams stehen vor den weiteren Herausforderungen von fragmentierten Prozessen, Leistungsdefiziten und zahlreichen Systemintegrationen, die Kontrollen erfordern. Dies hat u. a. folgende Ergebnisse zur Folge:

• Vervielfältigung von Daten
• Manueller Datenabgleich über Abteilungen und Systeme hinweg
• Erhöhtes Risiko der Nichteinhaltung von aufsichtsbehördlichen Vorschriften
• Eingeschränkte Datenansichten über Produkte, Therapiebereiche oder Portfolios hinweg

Unsere Arbeit

Unsere einzigartige Mischung aus globaler Fachkompetenz und technischem Know-how zeichnet NNIT als führenden Anbieter von Lösungen zum Verstehen und zur Nutzung des Potenzials von Daten und Analysen (Data Enablement) in der Biowissenschaften-Branche aus. Dank einer ausgezeichneten Erfolgsbilanz in den Bereichen Forschung & Entwicklung und Pharmakovigilanz bieten wir ein umfassendes Portfolio an Dienstleistungen an, das Pharmakovigilanz (PV)-Teams dabei hilft, durch die komplexe Landschaft zu navigieren und darauf hinzuwirken, neue Maßstäbe in der PV-Betriebsexzellenz zu setzen.

NNIT ist der zuverlässige Sicherheitspartner für zahlreiche Organisationen aus der Biowissenschaften-Branche. Wir arbeiten seit über zwanzig Jahren im Bereich der Arzneimittelsicherheit. Das Sicherheitsberatungs-Team von NNIT arbeitet mit Organisationen aus der Biowissenschaften-Branche zusammen, um ihre derzeitige Situation und Ziele zu verstehen. Unsere Erstanalyse befasst sich mit wesentlichen Aspekten, wie z. B. Datenkontrolle, Integrationskontrolle, Systemlandschaft sowie Lieferantenbeurteilung und -auswahl. Nach Abschluss der Erstanalyse bieten wir Umsetzungs- und Konfigurationsdienste, die Migrationsstrategie und -durchführung, die Integration und SOP/OCM/WI-Entwicklung sowie fortlaufende Anwendungsdienste.