Working At The Desk 1
3 TIPS

Opnå et vellykket TMF inspektionsberedskab og bevar overblikket med AI

Hvis kliniske forsøg er en del af din hverdag, kender du sikkert til udfordringen med at gøre hundredetusindevis af kritiske dokumenter TMF-klar, som er en tidskrævende og manuel proces.

Men med de rette partnere og det rigtige redskab kan du blive inspektionsparat, sikre dig en komplet TMF og få et nyt perspektiv på dit R&D-landskab til en brøkdel af indsatsen. En af NNIT’s eksperter på området deler sine bedste råd til, hvordan du bedst udnytter AI og Microsoft Power Platform til at nå dine mål.

Behovet for en standardiseret dokumenthåndtering

Inden for life sciences-industrien er store mængder af dokumenter hverdagskost. Ofte kommer dokumenterne fra en bred vifte af partnere, CRO’er, opkøb og virksomhedsfusioner, hvor dokumenterne sjældent er ensrettet efter de samme standarder. Derfor kæmper mange virksomheder i denne branche også med at skabe overblik over dokumenterne og identificere samt udfylde de nødvendige metadata. Samtidig stiger risikoen for menneskelige fejl, hvilket understreger behovet for en standardiseret dokumenthåndtering.

— Vi forestiller os en verden, hvor AI ikke kun kan klassificere dokumenter og udtrække metadata, men også generere metadata, der ikke nødvendigvis eksisterer ordret i dokumenter samt ræsonnere og efterligne menneskelig intuition i beslutningstagning og kvalitetskontrol. Faktisk arbejder vi i øjeblikket på en løsning, hvor vi bruger sådanne AI-modeller til at eliminere op til 90 procent af det manuelle arbejde, Jonna Helene Holm Pedersen, Senior Consultant hos NNIT.

Konverter presserende behov og gode idéer til værktøjer, som du kan bruge til at digitalisere processer og skabe værdi for virksomheden. Det er konceptet bag Microsoft Dynamics 365 Power Platform, der er designet til at gøre det muligt at udvikle et komplet udvalg af apps og IT-løsninger, som er strømlinede og sikre. Fordelene inkluderer effektiv forretningsudvikling, hurtig time-to-market og aflastning af IT-afdelingen, hvilket giver de forskellige forretningsenheder mulighed for at udvikle deres egne løsninger til deres egne behov.

Power Platform består af ni forskellige værktøjer, der kan bruges og kombineres efter behov:

Power BI: Saml viden og data for at identificere forretningsmuligheder på et detaljeret og overordnet niveau.

Power Apps: Konverter viden til apps og løsninger.

Power Apps Mobile: Tilpas dine apps til mobile enheder.

Power Apps Portals: Kombiner data fra forskellige apps (interne og eksterne).

AI Builder: Brug kunstig intelligens til at udvikle foruddefinerede "point & click"-modeller.

Power Automate: Bind dine løsninger sammen og automatiser forretningsprocesser.

Power Virtual Agents: Byg AI-drevne bots til en række supportforespørgsler.

Power Pages: Design og udgiv hjemmesider, der kan køre på tværs af forskellige enheder og browsere.

Microsoft Dataverse: Opbevar og behandl dine appdata sikkert og samlet ét sted.

Power Platform er kendt som et low-code-værktøj, der er designet til at give ikke-IT-personale mulighed for at bruge det. Det flytter ansvaret over til de afdelinger, der har behovet, og frigør IT-personalet til at fokusere på opgaver, der kræver deres ekspertise – uden at gå på kompromis med sikkerhed og compliance.

Effektiv og skalerbar dokumentbehandling

Mange virksomheder halter i øjeblikket bagefter, når det kommer til at udføre kvalitetskontrol af deres kliniske dokumenter. Det skyldes ofte, at de bruger forskellige dokumentdelingskanaler og -systemer, som ikke bygget til formålet. Dette fører ofte til en række problemer, der effektivt kan løses ved at kombinere automatisering, kunstig intelligens og agile analyser.

— Ved at bygge en forenet cloud-native platform, hvorigennem kliniske forsøgsdokumenter føres tilbage til sponsoren, samt udnytte en fuldt automatiseret backend med flere AI-modeller, der arbejder i harmoni, kan biovidenskabsvirksomheder skabe en enkel motorvej, der sikrer en konsistent og næsten realtidsoprettelse af TMF-klare dokumenter, forklarer Pedersen.

Værktøjer som Microsoft Power Platform, der er skalerbare og bygget op omkring samarbejdende teams, kan nemt genbruges for at imødekomme processen med at automatisere oprettelsen af TMF-klare dokumenter.

Computer and clinical trials

3 tips: Sådan kommer du i gang

Der er mange fordele at høste, når du bruger praktisk AI og automatisering, men det er også en tilgang, der stiller krav til din virksomhed. Jonna Helene Holm Pedersen giver sine bedste råd til, hvordan du får mest muligt ud af de digitale værktøjer:

1. Vurder dine behov
AI og cloud-native platforme er designet til at skabe TMF-klare dokumenter i stor skala, og de kræver en stabil intern TMF-proces for at undgå behovet for omskoling af AI-modellerne og ændring af automatiseringsflows:

— Selvom de fleste virksomheder kunne drage fordel af at automatisere kvalitetskontrollen af deres kliniske dokumenter, kræver vores AI-systemer stabile interne TMF'er og data af god kvalitet for at kunne opnå det maksimale potentiale. En tommelfingerregel kan være at have en eTMF, der har været i brug i mindst et år og omkring 50.000 dokumenter, der dækker hele TMF til at træne AI'en, samt et månedligt flow på minimum 10.000 dokumenter for at få det fulde udbytte af løsningen og gøre den økonomisk rentabel, forklarer Roustom.

Platformene er derfor ideelle og særligt gavnlige for mellemstore og store virksomheder.

2. Forstå dine processer og vær forberedt på forandring
Det kan virke overvældende, men hvis du vil have det fulde udbytte af automatisering, er det vigtigt, at du gennemgår dine nuværende TMF-processer. Etablerede og veldefinerede processer er afgørende for en vellykket overgangs- og integrationsproces:

— Du skal have fuld kontrol over dine processer. Vores anbefaling er at dedikere 70 procent af indsatsen forbundet med at adoptere AI i din TMF-oprettelsesproces til forskelligartede processer og 30 procent til teknologi. Denne tilgang muliggør identifikation af automatiseringspotentiale med det højeste ROI samt nem integration med dine downstream-processer og -systemer.

3. Tag et kritisk blik på din digitale modenhed
For at få succes med AI og automatisering skal virksomheden være digitalt moden. Tag et kritisk blik på din virksomhed og afgør, om du er klar til at tage det næste skridt:

— Hvilke teknologier bruger du i øjeblikket? Og hvor digitaliseringsvenligt er dit IT-landskab? Tag et kig på dit Microsoft-økosystem og vurder, hvordan de forskellige systemer arbejder sammen. Der er store synergifordele at hente ved at bruge Power Platformen sammen med Azure-skyen og de tjenester, der er indbygget i begge, afslutter Roustom.

Kontakt os herunder, hvis du vil vide mere om, hvordan vi kan hjælpe dig med at definere dine forretningsbehov og fremskynde optimering af din dokument- og dataudveksling.

Vores eksperter står klar til at hjælpe dig

Kontakt os, så finder vi en løsning, der passer til dine behov

Kontakt Os
ERLE D365