遗留系统补充验证
自2015年12月1日起，GMP附录11《计算机化系统》正式生效实施。然而，在此附录生效之前，制药企业已广泛部署的遗留计算机化系统如何合规达标的问题，国内尚缺乏明确具体的法规或操作指南，这导致许多企业在应对此挑战时感到迷茫与困惑。
针对遗留计算机化系统，我们提供的专业服务涵盖以下几个方面：
- 计算机化系统初步评估
- 计算机化系统差距分析：
校准，物理与环境安全，网络安全，应用程序，数据保护，程序控制，控制策略，备份与恢复，审计跟踪，验证文档，IT Quality体系
- 计算机化系统合规改造与实施验证
- 变更与IT Quality体系完善
