Pharma 4.0, quality management, sorting pills into tray
实验室数字化

生物制药实验室LIMS解决方案

NNIT & LabVantage 生物制药实验室 LIMS 助力药企打造数智化实验室

随着《疫苗法》,血液制品生产检验电子化相关法规的陆续发布,监控部门对生物制药行业(制药(化学药,生物药等),生物制品(疫苗,血液制品等))提出了智慧监管的要求,核心原因是在信息时代大背景下,采用纸质记录体系的生物制药QC实验室面临多种挑战:

-  复杂的监管合规要求
-  数据的有效管理和集成
-  检验流程的标准化和自动化
-  样品及实验室资源管理
-  ……

为应对生物制药行业QC实验室的挑战,您应该找到一款合适的产品,为您提供QC实验室端到端且高可配置的整体数字化解决方案,提供基于国际一流生物制药企业QC实验室的最佳实践,并经过完整的出厂预验证。采用这样的解决方案,您的QC实验室将能够显著减少实施过程中的时间与成本消耗,加速数字化转型的步伐。

LabVantage提供了世界上唯一经过预验证和预配置的生物制药行业QC实验室LIMS,与传统的LIMS实施相比,您可以节省高达85%的实施成本和75%的时间。开箱即用的功能包含了您所需的一切,从批次管理、稳定性测试和耗材管理到环境监测、条形码标签打印等等。

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LabVantage Pharma LIMS具有高度灵活行和稳定性,提供了LIMS,ELN(电子实验记录本),SDMS(科学数据管理),LES(实验室执行系统)以及AI分析组件,可满足生物制药行业从早期研发,CMC到批量生产不同实验室的业务需求。无论您是中小型生物制药企业,还是大型化药/中药企业,都可以根据自己的业务流程快速配置出所需的自动化业务流程。


LabVantage 生物制药实验室 LIMS 主要特点


开箱即用
   预先配置和验证的LIMS,预先配置了制药和生物技术的常用模板和标准工作流程
法规依从性
   预验证文档符合 GAMP 5 指南、FDA 21 CFR Part 11、欧盟EudraLex附件11和其他全球法规
统一平台
   内嵌的LIMS,SDMS,ELN,LES和AI分析工具,无需考虑系统集成问题,构建无纸化实验室
技术先进性
   纯B/S架构,支持HTML5,无需安装客户端,支持跨平台部署
低代码平台
   提供图形化的配置页面,无需编码即可实现功能的配置

NNIT是一家专业为生物制药行业提供整体信息化服务的IT公司,在生物制药质量与合规方面有多年的经验和实践积累。为生物制药行业客户提供高质量合规的LIMS系统咨询,实施,验证和运维服务。

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