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数字化实验室

生物分析/临床实验室LIMS解决方案

在生物分析实验室、临床实验室或者诊断实验室,存在大量的生物样本,这些生物样品需要存放在超低温环境下,在生物医学研究中发挥着至关重要的作用,并包含大量临床信息。


与传统的分析实验室通用样品相比,生物样本具有如下特点:


-  样本采集,分类和存储成本高昂
-  在采集时并未决定进行何种测试
-  需要存储很长时间
-  会被生成其他样本,例如采集的生物血液样本可能被分离为血浆和血清
-  包含大量捐献者信息,例如人类捐献者/受试者包括姓名,年龄,性别,病例号等私人信息
-  可能被转移到其他实验室进行测试

在很多实验室,大量的生物样本被长期存放在-80摄氏度的液氮罐中保存,成为实验室最宝贵的资产。准确管理这些生物样本和相关数据需考虑到样品类型、实验技术的选择以及存储的多样性,这极大增加了生物样本管理的复杂性。还需要仔细考虑信息安全和患者隐私保护,考虑遵守相关法规审计跟踪、电子签名和监管链过程中要求。传统的纸质记录和Excel表格已经无法解决这些问题。因此我们需要一套信息系统来达到如下目标:

-  临床方案管理,包括临床研究和生物样本的采集计划管理
-  受试者/捐献者信息管理以及隐私保护
-  知情同意书管理和签署
-  生物样本生命周期管理与谱系追踪

通用的QC实验室LIMS无法满足生物分析实验室的特殊需求,在实现客户定制化需求过程中必然导致实施周期变长,投入成本增加,项目风险增加。而采用定制开发的实现方式则需要投入更多的IT资源,这往往是实验室不具备的。

生物分析/临床实验室LIMS解决方案(LabVantage Biobanking LIMS)是LabVantage利用其在生物实验室信息化建设的多年经验积累,通过预配置形成的、适用于生物分析实验室/诊断实验室生物样本管理的最佳管理实践,解决了这些挑战。其内置的工作流,电子信息获取工具提升了数据准确性和完整性,提升了实验室效率,并能满足监管要求。与通用LIMS与定制开发系统相比,Biobanking具有更短的部署周期,更低的实施验证成本和更小的项目风险。

成功的实验室有一个共同的特点——优秀的人才、精简的流程和正确的工具。专门为生物样本库设计的LabVantage Biobanking,针对生物样本库管理的挑战,提供了一个标准化的最佳管理实践,且具有极高的可配置性,在满足监管要求的前提下,可以满足大型生物样本库和小型实验室的生物样本数据管理要求,提高样本可追溯性。

NNIT是一家专业提供整体信息化服务的IT公司,在生物分析实验室/临床实验室质量与合规方面有多年的经验和实践积累。为生物分析实验室/临床实验室行业客户提供高质量合规的LIMS系统咨询,实施,验证和运维服务。

 

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