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FDA审计流程及警告信中计算机化系统相关内容的探讨

随着新冠疫情的影响逐渐消退，我国防疫政策得以放宽，各类国际的现场质量审计也渐渐提上日程。
在制药领域中，经常会听到FDA质量审计、483、警告信等诸如此类的词汇，那么，FDA审计流程是什么呢？483又是什么意思？药企在什么情况下会收到警告信？本文将围绕FDA审计流程及警告信中计算机化系统的相关内容进行探讨，帮助读者更好地了解药品生产过程中计算机化系统的重要性和潜在风险。